أعاد تحذير جديد أصدرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن أدوية السكري والتخسيس الشهيرة، وعلى رأسها "أوزيمبيك" و"مونجارو"، الجدل حول الآثار الجانبية المحتملة لهذه العلاجات، بعدما طالبت الهيئة الشركات المصنعة بإضافة تحذيرات إلى النشرات الدوائية بشأن احتمال ارتباط استخدامها بمرض نادر في العصب البصري قد يؤدي إلى فقدان مفاجئ ودائم للرؤية.
ورغم أن التحذير شمل أدوية تنتمي إلى فئة مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، فإن الهيئة الأمريكية أكدت أن العلاقة السببية بين هذه العلاجات والإصابة بالمرض لم تثبت بصورة قاطعة، وأن الحالات المسجلة تظل نادرة.
وفي ظل المخاوف التي أثارها القرار، يوضح الدكتور أحمد السبعاوي، مقرر اللجنة القومية لمكافحة الأمراض غير السارية وأخصائي الغدد الصماء والسكر بالمعهد القومي للسكر، في تصريحات لمصراوي، طبيعة المخاطر المرتبطة بهذه الأدوية، والفروق بين الأدلة العلمية المتعلقة بـ"أوزيمبيك" و"مونجارو"، وما ينبغي على المرضى الانتباه إليه.
ما حقيقة خطر فقدان البصر؟
يقول السبعاوي إن الجدل الحالي يرتبط بحالة طبية تُعرف باسم "اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني"، وهي حالة نادرة تحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تؤدي إلى ضعف شديد في الرؤية أو فقدان جزء منها، وأحياناً إلى فقدان دائم للبصر.
وأوضح أن الاهتمام العلمي بهذه المسألة بدأ يتزايد منذ عام 2024، بعد نشر دراسات أشارت إلى احتمال ارتفاع معدلات الإصابة بهذه الحالة بين مستخدمي مادة "سيماجلوتايد"، وهي المادة الفعالة في دوائي "أوزيمبيك" و"ويجوفي"، موضحا أن وكالة الأدوية الأوروبية أجرت مراجعة للبيانات المتاحة، بما في ذلك نتائج التجارب السريرية، قبل أن تقرر في يونيو 2025 تصنيف اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني باعتباره أثراً جانبياً نادراً جداً لأدوية سيماجلوتايد، مع التوصية بتحديث المعلومات الدوائية الخاصة بها.
ووفقاً لتقديرات الوكالة الأوروبية، قد تصل معدلات الإصابة إلى حالة واحدة لكل 10 آلاف مستخدم، إلا أن السبعاوي يشدد على أهمية وضع هذه البيانات في سياقها الصحيح، إذ استندت الأدلة بصورة أساسية إلى مرضى السكري من النوع الثاني، وليس إلى جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأدوية بغرض إنقاص الوزن.
ولفت إلى أن مرض السكري والسمنة يرتبطان في حد ذاتهما بعوامل خطر قد تؤثر في الأوعية الدموية والعين والعصب البصري، وهو ما يجعل تحديد السبب المباشر للإصابة أمراً معقداً، مؤكداً أن ظهور الحالة بعد استخدام الدواء لا يعني بالضرورة أن العلاج هو الذي تسبب فيها.
هل يمتد الخطر إلى مونجارو؟
فيما يتعلق بدواء "مونجارو"، الذي يحتوي على المادة الفعالة "تيرزيباتايد"، يشير السبعاوي إلى أن دراسة نُشرت عام 2025 وشملت نحو 160 ألف شخص رصدت حالات إصابة باعتلال العصب البصري بين مستخدمي أدوية من هذه الفئة.
وأوضح أن الدراسة سجلت نحو 35 حالة بين مستخدمي الأدوية محل البحث، مقابل 19 حالة في المجموعة الأخرى، لكنها جمعت مستخدمي "مونجارو" و"أوزيمبيك" ضمن مجموعة واحدة، وهو ما لا يسمح بعزل تأثير كل دواء على حدة أو الجزم بأن "مونجارو" تحديداً تسبب في الإصابة، مؤكداً أن مرض السكري والسمنة قد يكون لهما دور في ظهور هذه الحالات، وبالتالي لا يمكن استخلاص علاقة سببية مباشرة بين استخدام الدواء والإصابة اعتماداً على هذه النتائج وحدها.
تحذير FDA.. ماذا كشفت البيانات؟
كانت إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد أعلنت، في 9 نوفمبر الجاري، إلزام الشركات المصنعة لجميع الأدوية المنتمية إلى فئة GLP-1 RA بإضافة معلومات بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني إلى قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرات الدوائية.
وجاء القرار عقب مراجعة شملت 126 تجربة سريرية، بمشاركة أكثر من 134 ألف شخص، ورصدت 15 حالة محتملة للإصابة، منها 10 حالات بين مستخدمي أدوية GLP-1، مقابل 5 حالات بين المشاركين الذين تلقوا علاجاً وهمياً.
وبحسب الهيئة، بلغ معدل الإصابة 6.4 حالة لكل 100 ألف سنة من متابعة المرضى بين مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالة بين المجموعة المقارنة.
كما أشارت مراجعة البيانات إلى تسجيل حالات مرتبطة بجميع المنتجات المتاحة حالياً من هذه الفئة، بما يشمل أدوية "أوزيمبيك" و"ويغوفي" و"مونجارو" و"زيبباوند".
ومع ذلك، لم تعتبر الهيئة هذه النتائج دليلاً نهائياً على أن الأدوية تتسبب في الإصابة، مشيرة إلى تداخل عوامل الخطر المرتبطة بالمرض مع الحالات الصحية الشائعة لدى المرضى الذين يستخدمون هذه العلاجات.
دعاوى قضائية لا تعني ثبوت المسؤولية
بالتوازي مع التحذيرات الطبية، يلفت السبعاوي إلى وجود دعاوى قضائية في الولايات المتحدة رفعها مرضى قالوا إنهم أصيبوا بمشكلات في العصب البصري وفقدان البصر بعد استخدام هذه الأدوية، واتهموا الشركات المصنعة بعدم تقديم تحذيرات كافية بشأن المخاطر المحتملة.
ويوضح أن جمع الدعاوى المتشابهة أمام قاضٍ واحد، وفق آلية التقاضي المعروفة باسم (MDL)، يهدف إلى تنظيم الإجراءات القضائية وتنسيق النظر في القضايا ذات الوقائع المشتركة، لكنه لا يعني صدور حكم يثبت مسؤولية الشركات أو يؤكد أن الأدوية تسببت في فقدان البصر.
هل تستدعي التحذيرات وقف أدوية التخسيس؟
يشدد السبعاوي على أن التحذيرات الجديدة لا تعني ضرورة التوقف الجماعي عن استخدام هذه الأدوية، كما لا يصح في المقابل تجاهل الإشارات العلمية التي تستدعي مزيداً من البحث والمتابعة.
ويفرق في هذا السياق بين الأدلة المتعلقة بالمادتين الفعالتين، موضحاً أن البيانات المتاحة بشأن "سيماجلوتايد" أكثر تقدماً، وأن وكالة الأدوية الأوروبية صنفت الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أثراً جانبياً نادراً جداً له، بينما لا تزال الأدلة المتعلقة بـ"تيرزيباتايد"، المستخدم في "مونجارو"، غير كافية للجزم بوجود علاقة سببية مؤكدة.
ويؤكد أن الأهم بالنسبة للمرضى هو الانتباه إلى أي تغير مفاجئ في الرؤية أو فقدان مفاجئ للبصر، وعدم افتراض أن هذه الأعراض ناجمة عن مرض السكري أو استخدام الحقن، بل التوجه فوراً إلى طبيب العيون لإجراء التقييم اللازم.
كما ينصح الأشخاص الذين لديهم تاريخ مرضي يتعلق بمشكلات العصب البصري بمناقشة الأمر مع الطبيب المعالج قبل البدء في استخدام هذه العلاجات.
الأرصاد تكشف حالة الطقس حتى الجمعة: شبورة كثيفة وأمطار على هذه المناطق
"الصحة" تعتمد 5 منشآت جديدة للرعاية الأولية.. والعدد يرتفع إلى 258 منشأة
وزير الري: توسيع مشاركة القطاع الخاص وروابط مستخدمي المياه ركائز تطوير منظومة 2.0
